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專(zhuān)利懸崖(yá)下的百(bǎi)億市場(chang) 驅動仿(páng)制藥一(yi)緻性評(ping)價
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【摘要(yao)】:
爲什(shí)麽國内(nèi)企業的(de)仿制藥(yao)打不過(guò)這些原(yuán)研藥?哪(nǎ)怕在專(zhuān)利期到(dào)期之後(hòu)。按照正(zhèng)常的理(lǐ)解,原研(yán)藥專利(li)到期之(zhī)⛷️後,市場(chang)會被仿(páng)制藥逐(zhu)步侵蝕(shi),甚至會(huì)出現市(shì)場⛷️份額(e)劇烈下(xia)降的情(qíng)況,這就(jiù)是所謂(wei)的專利(lì)懸崖。
反(fan)觀國内(nèi),氯吡格(ge)雷的仿(páng)制藥企(qǐ)業有深(shēn)圳信立(lì)泰藥業(yè)股份有(you)限公司(si)、樂普藥(yào)業股份(fen)有限公(gong)司,還有(yǒu)一大🈲波(bo)注✂️冊申(shēn)報企業(ye)。那既然(ran)國内仿(páng)制藥企(qǐ)業那麽(me)多,爲什(shi)麽出現(xiàn)這些療(liáo)效确☁️切(qiē)的專利(li)過期原(yuan)研藥還(hai)能霸占(zhàn)醫藥銷(xiāo)售前十(shí)強呢?
是(shì)國人崇(chong)洋媚外(wài),隻喜歡(huan)原研藥(yao)?是這些(xie)原研藥(yao)公司的(de)銷售代(dài)表太厲(lì)害,給的(de)回扣更(geng)多?是原(yuan)研藥公(gōng)司的醫(yi)學推廣(guang)太強大(da),成功的(de)将醫生(shēng)給洗腦(nǎo)?後來我(wǒ)向醫🌏生(sheng)咨詢了(le)一下這(zhe)個問題(tí),他們在(zai)開處方(fang)的時候(hou)遵循一(yī)個原則(zé)?病急病(bìng)重有錢(qian)開原研(yan)藥,病緩(huǎn)🚩病輕沒(mei)錢開國(guo)産藥?。在(zài)醫生的(de)眼中,國(guo)産藥和(hé)原研🛀🏻藥(yào)的療效(xiào)是有差(chà)距的,所(suo)以不是(shì)原研藥(yao)企的醫(yi)藥代表(biǎo)強,而是(shì)這些醫(yī)藥代表(biao)所代表(biao)的藥物(wù)強。
所以(yǐ)質量是(shì)橫跨在(zài)國内仿(páng)制藥企(qǐ)業的一(yi)道大坎(kǎn),也🍓是✔️我(wo)國國内(nèi)企業打(dǎ)不過原(yuán)研藥的(de)原因之(zhi)一。長期(qī)以來,我(wo)國醫藥(yào)企業競(jing)争激烈(liè),尤其是(shì) 2007 年之前(qián),藥品質(zhi)量👣标準(zhǔn)比較低(dī),爲了能(néng)夠實現(xian)短平快(kuài),企業通(tōng)過搶仿(pang)等方式(shì)快速讓(rang)藥品上(shang)市,分得(dé)了醫藥(yào)市場㊙️的(de)一杯羹(gēng),這已實(shí)屬不易(yì)⛱️。而藥品(pin)的質量(liàng)需要人(ren)才,但是(shì)更重要(yào)的🤞是,醫(yī)藥企業(yè)沒有那(na)種自我(wo)決絕的(de)勇氣,缺(que)乏海爾(er)董事長(zhang)張瑞敏(min)砸冰箱(xiāng)的勇氣(qì)。
但是現(xiàn)在國家(jia)開始?砸(zá)冰箱?,通(tōng)過仿制(zhì)藥一緻(zhi)性評價(jià)大力提(ti)高👄藥品(pin)标準,通(tong)過臨床(chuáng)數據自(zì)查核查(cha)提💯高企(qǐ)業的規(guī)範♈。國内(nèi)的企🔱業(yè)也開始(shi)叫苦不(bú)叠,參比(bi)制劑怎(zěn)麽确定(dìng)?如何獲(huo)☎️取參比(bǐ)制劑?如(rú)何進行(háng)預 BE 實驗(yàn)?如何做(zuò)生物等(deng)效性?如(ru)何能夠(gòu)在規定(ding)的期限(xian)内🔴完成(chéng)評價?這(zhè)都讓無(wu)數仿👨❤️👨制(zhì)藥企業(yè)家㊙️難以(yi)入睡。
我(wo)國醫藥(yào)企業在(zai)國内市(shi)場都沒(mei)法打敗(bai)國外的(de)專✂️利到(dao)期藥物(wù),那中國(guo)制藥走(zǒu)出國門(men),走向世(shì)界就更(geng)是妄談(tan)。那中國(guó)制藥還(hái)有💯走出(chū)國門的(de)可能性(xìng)嗎?當然(ran)有。中國(guo)的化♋學(xue)反應及(ji)工業在(zai)最近的(de)十五年(nian)取得了(le)巨大的(de)進步,因(yīn)爲我們(men)的聰明(míng)、勤奮、踏(tà)實,我們(men)的原料(liao)藥和中(zhong)間體出(chū)口到國(guo)外,得到(dao)🐇了世界(jie)同行🐉的(de)認可,可(kě)以說,在(zai)化學合(hé)成及📐反(fǎn)應這一(yi)塊,我們(men)中國已(yǐ)經找到(dao)了屬于(yu)自己📧的(de)位置。
那(nà)麽我們(men)離制劑(jì)強國,還(hai)缺什麽(me)呢?缺少(shǎo)的是一(yī)股💃風♈,一(yi)系列🚶♀️的(de)政策,讓(ràng)之前的(de)搶仿和(he)短平快(kuai)玩不下(xià)去,鼓勵(lì)更多醫(yī)藥企業(yè)的✊?張瑞(rui)敏?,我們(men)才能真(zhen)正的在(zai)國内💛打(da)敗那些(xie)原研制(zhi)藥公司(si),我們的(de)藥品才(cái)能走出(chu)國門,Made in china 的(de)藥物出(chu)現在世(shi)界的角(jiǎo)落。
無
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