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專利(lì)懸崖下的百億(yì)市場 驅動仿制(zhi)藥一緻性評價(jià)🌈亚洲欧美🔞色综合影院㊙️
爲什麽國内企(qi)業的仿制藥打(da)不過這些原研(yan)藥？哪怕在專♍利(lì)期到期之後。按(àn)照正常的理解(jiě)，原研藥專利到(dao)期之後，市場會(hui)被仿制藥逐步(bù)侵蝕，甚至會出(chu)現市場份額劇(ju)🚩烈下降的情況(kuàng)，這就是所謂的(de)專利懸崖。
反觀(guan)國内，氯吡格雷(lei)的仿制藥企業(ye)有深圳信立泰(tai)藥業股份🔞有限(xiàn)公司、樂普藥業(yè)股份有限公司(si)，還有一大波注(zhù)冊申報企業。那(nà)既然國内仿制(zhi)藥企業那麽多(duo)，爲什麽出現這(zhè)些⭐療效确切的(de)專利過期原研(yan)🏒藥還能霸占醫(yī)藥銷售前十強(qiang)呢？
是國人崇洋(yang)媚外，隻喜歡原(yuan)研藥？是這些原(yuán)研藥公司的銷(xiao)售代表太厲害(hai)，給的回扣更多(duo)？是原研藥公司(si)的醫學推廣太(tài)強大，成功的将(jiāng)醫生給洗腦？後(hòu)來我向醫生咨(zi)詢了一下這個(gè)問題，他們👅在開(kai)處方的時候遵(zun)循一個原則?病(bing)急病重有錢開(kāi)原研藥，病緩🈲病(bìng)輕沒錢開🐇國産(chan)藥?。在醫生的眼(yan)中，國産藥和原(yuan)研藥的療效是(shi)有差距的，所以(yǐ)不是原研藥企(qǐ)的醫藥代表強(qiáng)，而是這些💜醫藥(yao)代表所代表的(de)藥物強。
所以質(zhi)量是橫跨在國(guó)内仿制藥企業(ye)的一道大坎，也(yě)是我國國内企(qi)業打不過原研(yán)藥的原因之一(yi)。長期以來，我國(guo)醫藥企業競🔱争(zheng)激烈，尤其是 2007 年(nian)之前，藥品質量(liang)标準比較低，爲(wèi)了能夠🥵實現短(duan)平快，企業通過(guo)搶仿等方式快(kuai)速讓藥品上市(shì)，分得了醫藥市(shì)場💯的一杯羹，這(zhè)😘已實屬不易⭐。而(er)藥品的質量需(xū)要人才，但是更(gèng)重要的是，醫藥(yao)企業沒有那種(zhǒng)自我決絕的勇(yǒng)氣，缺乏✊海爾董(dong)事長張瑞敏砸(za)冰🤟箱的勇氣。
但(dàn)是現在國家開(kai)始?砸冰箱?，通過(guo)仿制藥一緻性(xing)評價大力提高(gāo)藥品标準，通過(guo)臨床數據自查(chá)核查提♈高企業(yè)的規範。國内的(de)企業也開始叫(jiao)苦不叠，參比制(zhì)劑怎麽确定？如(ru)何獲取參比🌍制(zhi)劑？如何進行預(yu) BE 實驗？如何做👈生(shēng)物等效性？如何(he)能夠在規定的(de)期限内完成評(píng)價？這都讓無數(shu)仿制藥企業家(jiā)難以入睡。
我國(guo)醫藥企業在國(guó)内市場都沒法(fǎ)打敗國外的專(zhuan)利到期藥物，那(na)中國制藥走出(chu)國門，走向世界(jiè)就更是妄談。那(na)中國制藥還有(yǒu)走出國門的可(kě)能性嗎？當💛然有(yǒu)。中❌國的化學反(fan)應及工業👄在最(zui)近的十五年取(qǔ)得了巨大👄的進(jin)步，因💋爲我們的(de)聰明、勤奮、踏實(shi)，我們的原料藥(yao)和中間體出口(kǒu)到國外，得到了(le)世界同行的認(rèn)可，可以說🏒，在化(huà)學合成及反應(yīng)這一塊，我們中(zhōng)國已經找到了(le)屬于自己的位(wèi)置。
那麽我們離(lí)制劑強國，還缺(quē)什麽呢？缺少的(de)是一股風，一系(xi)列的政策，讓之(zhī)前的搶仿和短(duǎn)平快玩不下去(qu)，鼓勵更🧑🏽🤝🧑🏻多醫🔆藥(yao)企業的?張瑞敏(min)?，我們才能真正(zhèng)的在國内💰打敗(bai)那些原研制藥(yao)公司，我們的藥(yao)品才能走出國(guo)門👨❤️👨，Made in china 的藥物出現(xian)在世界的角落(luo)。